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业务范围

1. 按照国家《洁净厂房设计规范》、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《医疗器械生产企业监督管理办法》、《药品包装用材料、容器管理办法》等要求为客户进行全厂总体规划、生产工艺布局、设备最佳选型、净化空调系统方案等工程设计。
2. 根据客户需求,提供GMP认证所需的硬件设计、设备采购、工程施工、认证软件编制、联动试产等总承包服务,承诺客户一次性通过国家GMP认证

3. 精心组织完成企业生产工艺流程及净化空调系统二次施工图设计工作,保证客户以最经济的投入,获得最佳的投资效果。

4. 根据医疗机构客户的要求,按照国家《医院洁净手术部建设标准》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》,为各医疗机构手术室、药品配液中心及制剂室进行净化方案设计、净化设备选型、净化系统安装。

5. 有计划地组织高素质的净化安装及设备安装施工队伍和选择优质施工材料,确保净化工程的质量、进度、安全达标,并完全符合国家《洁净室施工及验收规范》的要  求。为客户提供工程保修期承诺和上门维护保养服务。

6. 为客户提供各类专用制药设备、空气净化产品、空气净化配件、净化工程配件等净化设备选配、购置信息及咨询服务。

7. 为客户提供空调及制冷机组、制水设备、配电及供热等设备选配、购置信息及咨询服务。

8. 帮助企业制定GMP、GSP等认证实施计划、组织方案及对标自查,协助进行实施和整改。

9.为企业提供全套的符合GMP、GSP等认证要求和企业实际的软件系统,对软件的实施提供咨询、培训。

10.提供贯穿GMP、GSP等认证准备至申报全过程的跟踪服务,提供资深专家咨询指导。

11.根据客户的需求,承诺经新建、改建和扩建的企业达到国家各项认证的要求.

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